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上海三类器械许可证办理

2020-06-12

2020年上海三类器械经营许可证最新办理流程说明:

1、办理公司核名;

2、签字、验证办理营业执照;

3、出执照、刻章;

4、整理、提交器械三类器械许可资料;网上先提交上传申请资料:

5、食药监审核医疗器械许可申请资料;

6、材料审核通过以后,排队约谈(基本上周五出审核结果,确定约谈时间,多数下周二、三约谈,二类器械当场出备案表,不用约谈);

7、现场约谈;

8、出医疗器械许可证

*约谈前一周,花名册人员背医疗器械经营手册(约谈时,要回答器械法律法规及个自岗位相关等问题)

*约谈人员要清楚知道自己公司经营哪些产品(器械分类目录编号)

*约谈时,需自备电脑,里面要有器械管理软件(现场操作)

*约谈时,花名册人员需要提供:个人身份证原件、毕业证原件,体检报告(近半年内体检报告,要有传染病筛查项目)

*约谈通过,材料无误后5个工作日出三类器械经营许可证

*时间:三类器械公司注册至拿到《器械经营许可证》,大约1个半-2个月左右,需要花名册人员配合到场约

以上为2020年上海三类器械经营许可证最新办理流程说明,需要办理三类器械经营许可证可以咨询我们。上海誉馨400免费电话是400-998-5661.


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