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注册医疗器械公司中申请3类医疗器械许可是否相对容易?

2020-07-06

注册医疗器械公司,3类医疗器械许可是否相对容易?是很多朋友们想要知道的,对此以下业内相关专家就来进行介绍。

业内相关专家介绍,通常在注册医疗器械公司中申请3类医疗器械备案是相对容易的,只需提交齐全以下资料就行了:

资料一:需要能够进行提交注册医疗器械公司的法定代表人和企业相关负责人的身份证明复印件。

资料二:需要能够进行提交注册医疗器械公司相关生产、质量和技术负责人的身份、学历和职称证明等相关复印件,如果这些资料不全往往也就不能好的进行注册了。

资料三:需要注册医疗器械公司的相关生产管理、质量检验岗位工作人员的职称一览表和从业人员学历等资料,这些资料也是注册中需要的基础资料。

资料四:需要注册医疗器械公司生产场地的证明文件,如果在生产中存有特殊生产环境要求的还需能够提交相关设施及环境的证明文件复印件,以能确保审核部门的审核通过。

资料五:需要注册医疗器械公司的主要生产设备和检验设备目录,只有这样才能保证工商部门在审核过程中能够好的进行通过。

资料六:需要注册医疗器械公司的产品工艺流程图,这种流程图也是审核机构重点审核的资料,想要保证顺利注册就需好的一并提交;当然一些地区在办理中还要求经办人要提交相关的授权证明,该证明只用注册单位法人直接开出就行了。


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