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注册医疗器械公司的前置手续介绍

2020-07-06

医疗器械在市场上可是很抢手的,很受欢迎的一款产品。医疗器械主要是提供给医院使用,并且医院对此需求很大。由于科技进步,医疗水平也是大大提高,这无疑是高超的医术和先进的医疗器械的功劳。

有很多人想去注册医疗器械公司,那需要注意哪些东西呢?首先,我们得明确医疗器械是分类的。下面将给大家介绍一下注册医疗器械公司的前置手续。只需备案的医疗器械只有一类医疗机械。有些医疗器械销售只有拿到产品注册证才允许销售。如二类和三类医疗器械。而让大部分比较吃惊但可以理解的是产品注册证的取得是有收费标准的。这和其它注册公司的收费标准还不大相同。通常情况下,二类医疗机械注册按各地不同标准收取。而对于三类医疗器械,则标准比较统一。通常国外进口医疗器械需要三十万,而国内只需十五万即可。同时,国家设置创新医疗器械注册绿色通道并可以免费办理。

总结一下,一类医疗器械的经营标准最低。经营一类医疗器械只需营业执照即可而不需要办理其它繁杂的手续。而对于二类医疗器械则要求更高一点,它要求到当地的食品药品管理局办理备案手续。而三类医疗器械要求最高。它要求开展业务之前拿到产品经营许可证。这些就是注册医疗器械公司的前置手续,即为必备要求。


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