欢迎来到上海誉馨,开启您的简单到创业之旅!
首页 内资注册 外资海外 代理记账 税务筹划 资质代办 医疗器械许可证 劳务派遣许可证 关于誉馨 联系方式
首页 > 资质代办公司 > 上海医疗器械经营许可证办理材料指南

上海医疗器械经营许可证办理材料指南

2020-12-01

上海医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办理指南!医疗器械经营许可证所需材料,。1 《医疗器械经营许可证申请表》;2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。4 办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 5凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;6 申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。以上就是医疗器械经营许可证办理时所需的材料,希望对各位有所帮助。

上海医疗器械经营许可证所需材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;医疗器械经营许可证

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。


微信公共账号
在线咨询
上一篇:小微企业为什么要选择财税公司代理记账? 下一篇:上海办理危险化学品经营许可证详细要求
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情